×

هشدار

JUser: :_بارگذاری :نمی توان کاربر را با این شناسه بارگذاری کرد: 99
شنبه, 24 بهمن 1394 ساعت 14:47

درباره ما

نوشته شده توسط
این مورد را ارزیابی کنید
(0 رای‌ها)

درباره ما

شرکت داروسازی آوه سینا (سهامی خاص)

 

  • شرکت داروسازی آوه سینا تولید کننده اشکال دارویی جامد است. این شرکت از تاریخ تاسیس آن در سال ۱۳۸۲ انواع محصولات خود را به مشتریان داخلی و خارجی عرضه مینماید. امور نظارتی، بازاریابی و فروش و دیگر امور اداری در دفتر مرکزی تهران و پژوهش و پردازش فرمولاسیون در ازمایشگاه های تهران صورت می پذیرند. مدیریت مواد، تولید و کنترل کیفت و ضمانت کیفیت در دو کارخانه مجزا در شهر صنعتی کاوه واقع در ساوه در ۹۰ کیلومتری جنوب تهران انجام می شوند.
  • شرکت داروسازی آوه سینا در سال ۱۳۹۵ توسط معاونت پژوهش و پردازش نهاد ریاست جمهوری شرکت دانش بنیان شناخته شده است. کسب این رتبه بر اساس پیشینه ممتاز آوه سینا در امر پژوهش و پردازش می باشد. مقالات متعدد در نشریات علمی و ثبت اختراع های بین المللی شاهدی بر این مدعا هستند.
  • این شرکت در سال ۱۳۹۴ موفق به دریافت جایزه تکنولوژی-کیفیت (Technology-Quality Award) در صنایع دارویی از اتحادیه ی اروپا (ICS GROUP)  گردید.

 

پژوهش و پردازش

  • مهمترین وجه تمایز این شرکت با سایر شرکتهای داروسازی داخلی میباشد و متشکل از تیم های پژوهش-پردازش شامل شیمیدانان با مدارک دکترا و فوق لیسانس، دکتری داروسازی به همراه تیم پشتیبانی‌ کارکنان فنی شامل مهندسان شیمی، مکانیک و الکترونیک است.
  • همکاری تنگاتنگ با بسیاری از دانشگاه های ممتاز و مؤسسات علمی‌ کشور.
  • عضویت علمی متخصصین این شرکت در دانشگاه های عمده در تهران و تدریس واحد های شیمی و مهندسی دارو سازی توسط ایشان در دانشگاه ها موجب ارتباط نزدیک این شرکت با مراکز اصلی تحقیقاتی کشور میباشد.
  • به کار گیری تجهیزات مدرن و به روز آزمایشگاهی از قبیل HPLCs, GCs, UV, IR Atomic Absorption, Polarimeter, etc.
  • دسترسی به تجهیزات ویژه پژوهشی از قبیل(High resolution 1H and 13C NMR, Mass Spec, X-ray and Power X-ray) از طریق دانشگاهای عمده کشور.
  • ثبت بیش از ۴۰ اختراع در امریکا و بالغ بر ۶۰۰ اختراع در دیگر کشور های جهان و انتشار مقالات علمی متعدد در نشریات طراز اول علمی در رشته شیمی موید اهمیت پژوهش و پردازش در شرکت آوه سینا میباشد. (آقای امانی:لطفا لینک patentهادر اینجا گذاشته شود.)
  • مقالات علمی متعدد در نشریات علمی با ضریب اثر گذاری (Impact Factor) بالا.
  • توسعه فرمولاسیون های جدید به منظور کاهش اثرات جانبی گوارشی و افزایش پذیرش بیمار.
  • پژوهش و پردازش در حوزه فرمولاسیون و فرایندهای جدید (Non-infringing Process Development) با ثبت مالکیت فکری بین المللی.

 

روش های بهینه ی تولید (cGMP)

  • اجرای دقیق بیش از ۱۰۰۰ دستورالعمل استاندارد (SOPs).
  • الزام و تعهد به اجرای رهنمود های جاری روش های بهینه تولید طبق رهنمود های کمیسیون بین المللی یکنواخت سازی تولید دارو (ICH)و سازمان غذا و دارو امریکا (FDA)  و قوانین مربوط به دارو                          (21 CFR Part 211).
  • آموزش مستمر درون و برون سازمانی پرسنل در موارد مربوط به روش های بهینه تولید جاری ( cGMP) .

 

کنترل کیفیت و ضمانت کیفیت

  • به کار گیری تجهیزات مدرن و به روز آزمایشگاهی از قبیل HPLCs, GCs, UV, IR Atomic Absorption, Polarimeter, etc .
  • سوابق جامع اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه(CAPA) بر اساس آنالیز آماری داده ها.  
  • اجرای سیستم کیفیت (QS) دارویی مطابق معیارهای تعریف شده در ICH Q10.
  • اموزش مستمر درون سازمانی و برون سازمانی کلیه پرسنل در موارد مربوط به کیفیت.

تاسیسات

  • مجموعه ای‌‌ به مساحت ۲۰،۰۰۰ متر مربع مرکب از آزمایشگاه های پردازش فرمولاسیون و فرایند تولید و کنترل کیفیت، مدیریت مواد، خطوط تولید ، بسته بندی، تجهیزات و تاسیسات فنی، تصفیه پساب، اسمز معکوس، انبار مواد اولیه  و انبار محصولات  نهایی.
  • ماشین آلات و تجهیزات مدرن و به روز برای تولید اشکال جامد دارویی.
  • تاسیسات با امکانات گسترده برای تصفیه پساب ها
  • BOD و COD پساب های تولیدی این شرکت همواره پائین تر از مقادیر مورد نظر سازمان حفاظت از محیط زیست می باشد.

 

امور نظارتی

  • تدوین دوسیه دارویی Plant Master File (Type I) و   (Type II) Drug Master File  در فرمت eCTD برای تمامی‌ محصولات طبق رهنمودM4(R4), M4Q(R1), M4S(R2), M4E(R2) ICH Q10 .
  • ارائه بخش باز دوسیه داروییDMFs) ) به مشتریان در راستای تسهیل امور نظارتی.
  • ارائه DMF به سازمان های نظارتی برای ثبت محصولات.

نماینده ی ما در امارات متحده عربی: FWG Trading

شماره ی تماس: 009714-22-55-756

فکس: 009714-22-55-754

تلفن همراه: 0097150-600-22-91

صندوق پستی: 39817

ایمیل: این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید

خواندن 2522 دفعه آخرین ویرایش در چهارشنبه, 06 بهمن 1395 ساعت 09:14

Lorem ipsum dolor sit amet, sic genero nomine Piscatore mihi.

محتوای بیشتر در این بخش: « ارتباط با ما ثبت اختراع »